Ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed)

Specifiche tecniche comuni per dispositivi medico-diagnostici in vitro

Visto l'articolo 4 capoverso 3 dell'ordinanza del 17 ottobre 20011 relativa ai dispositivi medici (ODmed), le specifiche menzionate nell'allegato sono designate come specifiche tecniche comuni in grado di concretizzare i requisiti essenziali per i dispositivi medico-diagnostici in vitro ai sensi dell'articolo 4 capoverso 2. Si tratta a tale proposito di specifiche che sono state emanate della Commissione delle Comunità Europee.

I testi di queste specifiche tecniche comuni possono essere richiesti presso l'Associazione Svizzera di Normazione (SNV), divisione switec, Bürglistrasse 29, 8400 Winterthur.

16 luglio 2002

Swissmedic: Il direttore, Dr. Hans Stocker

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RS 812.213

2002-1490

4141

Allegato

Specifiche tecniche comuni per dispositivi medico-diagnstici in vitro Edizione

Riferimento Gazzetta ufficiale dell'UE

Titolo

2002

2002/L 131/18

STC ­ Specifiche tecniche comuni per dispositivi medico-diagnstici in vitro

Su decisione della Commissione delle Comunità Europee, le specifiche tecniche comuni possono essere modificate e/o estese. Alla loro conclusione dopo pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'UE il presente elenco verrà aggiornato.

Situazione al 2002-06-25

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